Brufincol , brufincol

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Brufincol La pravastatina sódica it hipolipemiante de las Naciones Unidas; ESTA indicada para la disminución del colesterol total de colesterol y de lipoproteínas de baja densidad (LDL) Elevados con hipercolesterolemia primaria. De igual forma indicada this aunado a la ONU Régimen dietético con el Objeto de retardar la progresión de la arteriosclerosis coronaria y disminuir la incidencia de Eventos Clínicos Cardiovasculares en Sujetos con hipercolesterolemia y aterosclerosis coronaria. En patients hipercolesterolémicos pecado Enfermedad coronaria clinicamente Evidente, la pravastatina sódica this indicada para Reducir el Riesgo de infarto del miocardio mortal y no mortal, Reducir la Necesidad de Procedimientos de revascularización miocárdica y Para Mejorar La sobrevivencia al Reducir la Mortalidad cardiovascular. En Pacientes con historia de infarto al miocardio o angina de pecho inestable, la pravastatina sódica this indicada para Reducir el Riesgo en Mortalidad total Mortalidad por Enfermedad coronaria, eventos coronarios recurrentes (incluyendo infarto al miocardio), La Necesidad de Procedimientos de revascularización miocárdica y La Necesidad de Hospitalización. En Pacientes con historia de Enfermedad coronaria PUEDE Reducir el Riesgo de infarto cerebral y Los Ataques de isquemia transitoria. En Pacientes Que reciben terapia inmunodepresora Despues de trasplante de las Naciones Unidas, la Administración de pravastatina PUEDE Mejorar la Supervivencia en Pacientes Los Que Han Sufrido trasplantes cardiacos; Asímismo, PUEDE Reducir el Riesgo de Rechazo agudo en Pacientes con trasplante renal. La terapéutica con pravastatina debera utilizarse Como una parte en la Corrección de los Múltiples Factores de Riesgo de los Individuos con posibilidad f alta de PRESENTAR Enfermedad vascular aterosclerosa originada por la hipercolesterolemia. La pravastatina se utilizará junto con la dieta baja en colesterol y en Grasas saturadas, Cuando La Respuesta al Régimen dietético y Otras Acciones farmacológicas no hay inadecuadas Sido Hayan. Es Importante mencionar Que los antes de Iniciar el Tratamiento Con pravastatina sódica, El Médico debera Realizar ONU ANALISIS Que excluya etiología secundaria de hipercolesterolemia, por Ejemplo, Obesidad, diabetes mellitus mal CONTROLADA, síndrome nefrótico, hipotiroidismo, disproteinemias, Enfermedad hepática obstructiva, Otros terapia estafadores Fármacos, alcoholismo. Debera: Además Realizar ONU Perfil de lípidos con Mediciones de colesterol total (CT) colesterol de lipoproteínas de alta densidad (CHDL o C-HDL) Y triglicéridos (TG). En Pacientes con trigliceridemia Menores de 400 mg / dl Se Puede Calcular el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) con la siguiente fórmula: C-LDL = CT - (C - HDL) - 1/5 TG Se considera Que el párrafo Niveles de TG Superiores de 400 mg / dl, la Fórmula this no es segura; en consecuencia f, las concentrations de C-LDL se determinarán por ultracentrifugación. Se Dębe Obtener concentrations periódicas de lípidos y Ajustar la dosis de Acuerdo con La Respuesta del Paciente. Puesto Que El propósito m del Tratamiento es disminuir El Nivel del C-LDL, se aconseja Que Este se utilice para Comenzar y determinar S. La Respuesta terapéutica. Solamente Que No se Tengan Datos de la hipercolesterolemia Debida un hiperalfalipoproteinemia (C-HDL Elevado). La pravastatina this contraindicada en Pacientes Que presenten hipersensibilidad a CUALQUIERA de los Componentes de la fórmula. ESTA contraindicada en illness activa del hígado o en el Aumento inexplicable y persistente de las Pruebas de FUNCIONAMIENTO hepático. La pravastatina no debera administrarse una Mujeres Embarazadas o lactando. Deben evaluarse las precauciones Normales en Cuanto al USO de los Medicamentos Durante el embarazo, la lactancia o Restricciones en Cuanto a la hipersensibilidad de los Componentes de la Fórmula O CUANDO existan Antecedentes de hipersensibilidad a la pravastatina sódica. Dębe observarse col Paciente Si està Recibiendo Alguna TERAPIA CON OTROS MEDICAMENTOS, párr Evitar CUALQUIER Complicacion POR Interacciones medicamentosas. La Seguridad y Eficacia de los Medicamentos, dependen de la dosis exacta, correcta del general management, Asi Como de las precauciones Que se Tengan para Prevenir o Atender Posibles emergencias. Los Inhibidores de la HMG-CoA Han Sido asociados con anormalidades Bioquímicas de la Función hepática, Asi Como Otros Fármacos hipolipemiantes. Con El Tratamiento una base de pravastatina se han de Menores detectado aumentos de un Tres Veces El Límite Enzimas hepáticas normales de las superiores. El SIGNIFICADO: cambios de ESTOS, Que Aparecen habitualmente Durante los meses Iniciales de Tratamiento, se desconoce. En la mayor parte de los Pacientes Tratados con pravastatina Que Han Sido introducidos en Estudios Clínicos, los dichos Valores Valores retornan un pretratamiento A Pesar De continuar con La Misma dosis. No Se HA establecido la Seguridad o EFICACIA EN Personas Menores de 18 Años de Edad. De Ahí Que por el Momento No Se Recomienda baño Pacientes Menores de 18 años. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: La arteriosclerosis it crónico Proceso de la ONU, por lo Que El liga los Fármacos hipolipemiantes Durante el embarazo Dębe Tener poco impact in El resultado del Tratamiento Largo Plazo una de la hipercolesterolemia primaria. El hijo colesterol y Otros Productos de biosíntesis del colesterol COMPONENTES ESENCIALES para el Desarrollo del feto (incluyendo la Síntesis de esteroides y membranas celulares); Que ya los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la Síntesis del colesterol y Posiblemente la Síntesis de de otras sustancias biológicamente Activas Derivadas del colesterol, pueden causar Daño fetal Cuando Se administran a la Mujer Embarazada. Por Tanto, los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa estan contraindicados Durante el embarazo y la lactancia. La Pravastatina Dębe administrarse a Mujeres con potenciales párr embarazarse SOLO SI ESTAS Pacientes tuvieran Pocas Probabilidades de embarazarse e informándoles los Peligros potenciales. Si La Paciente sí embaraza MIENTRAS ESTA TOMANDO ESTA CLASE de Medicamentos, EL TRATAMIENTO suspenderse Dębe Y Se le Dębe INFORMAR NuevaMente de los Peligros potenciales para el feto. No se ha establecido la Seguridad en la Mujer Embarazada. AUNQUE la pravastatina no es teratogénica en ratas una dosis tan altas de Como 1,000 mg / kg al día, ni en conejos en dosis por arriba de 50 mg / kg al día. La pravastatina podria administrarse una Mujeres con potencial para concebir Sólo CUANDO mar muy Poco probables Que se embarace y Despues De Que Hayan Sido informadas de los Peligros potenciales. SI La mujer embaraza de Durante SE EL Tratamiento Con Pravastatina, Este debera suspenderse Y avisar A la Paciente NuevaMente de los Peligros potenciales para el feto. La pravastatina se excreta en Cantidades muy Pequeñas en la leche humana. Si la Madre esta en Tratamiento Con Este Fármaco, la lactancia debera suspenderse por el Riesgo potencial de Reacciones adversas severas para el lactante. Reacciones secundarias o adversas: La pravastatina es: términos generales es bien tolerada; Las Reacciones secundarias y adversas del tanto Clínicas Como hijo de laboratorio Mínimas y pasajeras en: términos generales. En los Estudios Clínicos Controlados y no Controlados, las Reacciones adversas atribuibles a la pravastatina ocurrieron en el 1,2% de los Pacientes. En los Estudios Largo Plazo una, en Los raros Casos En que se suspendió el Tratamiento FUE DEBIDO al Incremento en las transaminasas séricas, sin sintomatología gastrointestinal Alguna y malestar inespecífico leve. Se ha Observado Que la incidencia general de eventos adversos de no varia, si el Paciente es joven o de Edad Avanzada. EXISTEN Efectos adversos reportados con estatinas en general; DICHOS Efectos no necesariamente estan asociados con la pravastatina, Sino con Mas Bien el grupo farmacológico; Efectos de Estós hijo los Siguientes: Sistema musculosquelético: artralgia, miopatía, rabdomiólisis. SNC: Alteraciones en el gusto del SENTIDO, Deterioro de los Movimientos oculares, paresia facial, Pérdida de la memoria, vértigo, temblor, neuropatía Periférica, ansiedad, insomnio, depresión, parálisis nerviosa Periférica, parestesia. Gastrointestinales: pancreatitis, hepatitis crónica Activa, ictericia colestásica, hígado graso y muy ocasionalmente cirrosis, necrosis hepática fulminante, hematoma, anorexia y vómito. Piel: prurito, alopecia, hipopigmentación, nódulos, sequedad de piel y mucosas. Ojos: oftalmoplejía, progresión de cataratas. Reacciones de hipersensibilidad: Rara Vez ha Sido reportado lupoide síndrome de la ONU, reumática polimialgia, dermatomiositis, vasculitis, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, eosinofilia, artritis, atralgia, urticaria, astenia, fiebre, fotosensibilidad, escalofríos, rubefacción, disnea, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. Sistema reproductor: Disfunción eréctil, ginecomastia, Pérdida de la libido. Interacciones medicamentosas Y De Otro Género: La Experiencia clínica ha demostrado Que la Administración concomitante de pravastatina con colestiramina, colestipol, ácido nicotínico, probucol y Gemfibrozilo, sin reducir el colesterol LDL mayormente Que CUANDO DICHOS Fármacos sí administran solos. A Diferencia de Otros Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la pravastatina no es metabolizada significativamente por el citocromo P-450 3A4. Por lo Tanto, los Niveles plasmáticos de pravastatina in vitro no se Elevan Cuando El citocromo P-450 3A4 es inhibido por Agentes Como el itraconazol, ketoconazol, ciclosporina, verapamilo o diltiazem EL. En Estudios de Interacción con ácido acetilsalicílico, antiácidos (1 hora Antes de la Administración de pravastatina), cimetidina, Gemfibrozilo, ácido nicotínico o probucol, no se observaron: diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibilidad de la pravastatina. Resultados obtenidos en Estudios Clínicos No Se Han Informado Interacciones CUANDO SE La pravastatina de Agrega un diuréticos, antihipertensivos, digitálicos, Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de canales de calcio, Ã? - bloqueadores O nitroglicerina. La Administración Conjunta de pravastatina con colestiramina / colestipol provocó disminución de 40 a 50% en LA medios del ABC de la pravastatina; sin embargo, Cuando La Toma se Realizo Una Hora los antes o cuatro horas Despues de la colestiramina y Con Una comida normal y no se Aprecio Una Reducción Significativa clinicamente de la biodisponibilidad o del efecto terapéutico. La Administración concomitante de warfarina y pravastatina Durante 6 Días no altera los Parámetros farmacocinéticos de esta ultima; Asímismo, no se produjó Cambio Alguno En La ligadura de warfarina a las Proteínas plasmáticas. La DOSIFICACIÓN concomitante INCREMENTO el ABC y La Concentración Máxima de warfarina, Pero No Hubo Cambios En Su Actividad Despues de 6 Días de Tratamiento. Con Todo, se ha reportado sangrado y prolongación excesiva del tiempo de protombina con Otros Fármacos of this clase. Los Pacientes Que reciben Fármacos anticoagulantes del tipo de la warfarina se les Dębe Hacer s seguimiento estrecho de los tiempos de protombina CUANDO comience el Tratamiento Con pravastatina o se modifique la dosis. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Se han del reportado ALGUNAS Alteraciones de Pruebas de laboratorio, Como Elevación de transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas. Los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa se han del Asociado con anormalidades Bioquímicas de la Función hepática. Como con Otros Agentes hipolipemiantes, incluyendo a Las Resinas secuestradoras de Ácidos biliares Que No se absorben, se han de la Observado incrementos en las Enzimas hepáticas De Menos de Tres Veces El Límite superior de la normalidad Durante la terapia con pravastatina. El SIGNIFICADO de ESTOS casas de cambio, los Cuales generalmente se Presentan Durante Los Primeros meses de Tratamiento, es desconocido. En La Mayoría de los Pacientes Tratados con pravastatina en los Estudios Clínicos, las Cifras disminuyeron un pretratamiento Aun los Niveles Cuando Se continuo la terapia a la Misma dosis. Es recomendable Realizar Pruebas de Función hepática pretratamiento y un Las 12 Semanas Despues De Haber Iniciado la terapia; De Igual forma, debera seguirse Este Esquema en Caso de aumentar ¿La DOSIFICACIÓN. Es Importante mencionar Que los Pacientes de los Cuales se detecten Cambios en la Función hepática deberan Ser monitoreados estrechamente con Pruebas de Función hepática en forma seriada Hasta Que se torne a los Valores Normales. Si Persiste el Incremento de la alanina aminotransferasa-O en la aspartato aminotransferasa de-Tres Veces por arriba de lo normal, o alcalde, el Tratamiento Con pravastatina Debera Ser suspendido. Se Debera Tener sumo Cuidado en Pacientes con Enfermedad hepática Antecedentes de alcoholismo o de; Dichos patients deberan Ser monitoreados estrechamente y Comenzar el Tratamiento siempre con la DOSIFICACIÓN Más Baja del Rango de dosis establecido e ir Aumentando Hasta Obtener La Respuesta Adecuada. El Tratamiento Con pravastatina debera suspenderse Si Hay Presencia de Niveles muy Elevados de CPK o se diagnostica miopatía o Sospecha. Precauciones en Relación con: efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y Sobre la fertilidad: La pravastatina FUE aprobada en Estudios de mutagenicidad in vitro, con y sin Activación metabólica hepática en la rata; se han de Realizado también Exámenes microbianos mutagénicos Usando cepas mutantes de Salmonella Typhimurium o Escherichia coli; también se han de Realizado Estudios de mutación en Células de linfoma de ratón, Al Igual Que Pruebas de aberración cromosómica en Células de hámster, Ensayos de conversión de genes utilizando Saccharomyces cerevisiae. Sin Hubo Evidencias de mutagenicidad en Ninguna de las Pruebas Anteriores, Asi Como TAMPOCO EN LAS Pruebas letales señorea en Ratones o en las Pruebas de micronúcleos in this Misma especie. Estudios realizados en ratas con dosis de 500 mg / kg CADA 24 horas, la pravastatina no originó ningún efecto adverso Sobre la fertilidad ni Sobre la Función reproductora. La pravastatina no se ha evaluado en Pacientes con hipercolesterolemia homocigota familiar, ¿cual es la rara. En Este Grupo de Pacientes, el hijo se ha reportado Que los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Menos Eficaces, ya Que los Pacientes CARECEN de Receptores Funcionales de LDL. Dosis y Vía de Administración: Oral. Antes de Iniciar el Tratamiento Con pravastatina se debera dar al Paciente Una dieta baja en colesterol, La Cual debera continuar Durante el Tratamiento. La Dosis Recomendada inicial es de 10 ó 20 mg al día los antes de acostarse. Si el colesterol SE Encuentra Muy Elevado, SE Puede Iniciar con 40 mg al Día administrándose estafadores o pecado Alimentos. Se Deben efectuar Determinaciones periódicas de lípidos Durante las Primeras 4 semanas de Tratamiento, Puesto Que El efecto Máximo se obtiene en ESE period. La Dosis Dębe ajustarse de Acuerdo con La Respuesta del Paciente y Las Normas de Tratamiento establecidas por el Médico tratante. El Rango de dosis Recomendado habitualmente es de 10 a 40 mg ADMINISTRADOS Una Vez Al Día los antes de acostarse. En Pacientes Que Toman ciclosporina, con o sin otro Medicamento inmunosupresor, la terapia se debera Iniciar con 10 mg al día y el Incremento de la dosis se debera Realizar Cuidadosamente. En Pacientes seniles, la Reducción del colesterol LDL PUEDE lograrse con dosis de 20 mg / día o Menores. Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Se han del reportado raros Casos de sobredosificación con pravastatina, los Cuales Han Sido asintomáticos y no se han de Asociado con Manifestaciones Clínicas ni Alteraciones en las Pruebas de laboratorio. En Casos de sobredosificación debera manejarse la sintomatología y APLICAR necesarias las Medidas de sostén Que sean. Caja de cartón con 15 tabletas de 10 mg. Caja de cartón con 30 tabletas de 10 mg. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Consérvese a Temperatura Ambiente de No Más de 30 ° C y en Lugar seco. Leyendas de Protección: Literatura exclusiva para Médicos. Su venta Requiere Receta Médica. No se deje al Alcance de los Niños. No se uso Durante el embarazo, lactancia ni en Menores de 18 años. IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S. A. Reg. Núm. 474M2003, SSA IV KEAR-05330020450913 / RM2005